Daflon®. Para a dor nas pernas, sensação de pernas pesadas e cansadas e veias varicosas.

Como funciona Daflon®?

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Daflon® melhora a circulação venosa nas pernas através do fortalecimento do tónus venoso, que enfraquece com a progressão da Doença Venosa Crónica.

Daflon® tem um mecanismo de ação duplo: tem uma ação anti-inflamatória e venoprotetora, e protege os capilares ou pequenas veias sanguíneas ao melhorar a microcirculação e o tónus venoso, aliviando sintomas como a dor nas pernas e o edema.1

Tratar a dor nas pernas de dentro para fora

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Daflon® está clinicamente comprovado como sendo um tratamento oral eficaz derivado de pequenas laranjas imaturas e com uma formulação específica que garante uma melhor absorção no organismo. 2

Esta absorção melhorada significa que Daflon® consegue rapidamente chegar à raiz do problema e atuar eficazmente nas veias, melhorando o seu tónus venoso, proteger contra a progressão da doença e tratar os sintomas da Doença Venosa Crónica, como a dor nas pernas e sensação de pernas pesadas. 1

Efeito demonstrado após 8 semanas de tratamento com Daflon®

4 semanas 3

8 semanas 3

Dor nas pernas

50%

63%

Sensação de pernas pesadas

50%

65%

Sensação de pernas inchadas

50%

63%

Tratamento dos sintomas

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Daflon® é um medicamento não sujeito a receita médica mais recomendado para o tratamento dos sintomas da Doença Venosa Crónica. 1

Estudos clínicos demonstraram que Daflon® é capaz de reduzir a dor nas pernas e a sensação de pernas pesadas e inchadas em 50%, após 1 mês de tratamento. Estas percentagens são ainda mais elevadas após 2 meses de tratamento. 3

Para beneficiar ao máximo do tratamento com Daflon®, deve tomar a medicação segundo as recomendações fornecidas. Garanta que monitoriza de perto a sua condição e que fala com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

Processo de produção inovador

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O princípio ativo de Daflon® é uma fração flavonoica purificada micronizada (FFPM)6, composta por 90% de diosmina e 10% de flavonoides expressos em hesperidina.

Os bioflavonoides de Daflon® são extraídos de laranjas imaturas, ricas neste composto natural, dando origem a uma substância natural que será usada no fabrico do fármaco: a hesperidina. Uma vez extraída, a hesperidina é convertida por um processo industrial num princípio ativo: a fração flavonoica. A fração flavonoica é então purificada e seca para remover todas as impurezas. O objetivo dessa etapa é obter uma fração flavonoica de qualidade. Estes compostos são submetidos a um processo de micronização, onde as partículas colidem umas com as outras a elevadas velocidades, ficando reduzidas a pequenas partículas com tamanho inferior a 2 μm, obtendo-se a fração flavonoica purificada micronizada. Estas pequenas partículas são melhor absorvidas pelo organismo e são o ingrediente-chave para a eficácia de Daflon® no tratamento da Doença Venosa Crónica e na Doença Hemorroidária.5

Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico

IECRCM DAFLON® 500mg

NOME DO MEDICAMENTO: Daflon® 500.

COMPOSIÇÃO: Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada). Cada comprimido revestido por película de 500 mg contém: 90% de diosmina, ou seja, 450 mg; 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 50 mg.

FORMA FARMACÊUTICA: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária.

POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Posologia habitual: 2 comprimidos por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 2 comprimidos 3 vezes ao dia; nos 3 dias seguintes: 2 comprimidos 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de manutenção: 2 comprimidos por dia.

CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deve ser consultado um médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja necessidade. Excipientes: isento de sódio.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO: Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de pós-comercialização do medicamento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi notificada até à data.

FERTILIDADE, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO: Gravidez: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização da fração flavonóica purificada micronizada em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon® 500 durante a gravidez. Amamentação: Desconhece-se se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Daflon® 500 tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS. EFEITOS INDESEJÁVEIS: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar geral, erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke.

SOBREDOSAGEM: Sintomas: A experiência de sobredosagem com Daflon® 500 é limitada. Os eventos adversos mais frequentemente notificados em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (tais como prurido, erupção cutânea). Tratamento: O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS: Daflon® 500 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar.

APRESENTAÇÃO: Caixa de 60 comprimidos revestidos por película.

TITULAR DA AIM: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente - Avª Colégio Militar 37F - Piso 6 – Fração B, 1500-180 Lisboa. Tel: 213122000. www.servier.pt. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM. Daflon® 500 é um MNSRM. RCM aprovado em 08.2021. IECRCM 27.01.2023.

Para uma informação completa por favor leia o Resumo das Características do Medicamento.

Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico.

IECRCM DAFLON® 1000mg

NOME DO MEDICAMENTO: Daflon® 1000.

COMPOSIÇÃO: Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada micronizada). Cada comprimido revestido por película de 1000 mg contém: 90% de diosmina, ou seja, 900 mg; 10% de flavonoides expressos em hesperidina, ou seja, 100 mg.

FORMA FARMACÊUTICA: Comprimido revestido por película, cor de salmão e de forma oval.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência venosa (pernas pesadas, dor, cansaço, edema). Tratamento sintomático da crise hemorroidária.

POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Posologia habitual: 1 comprimido por dia. Na crise hemorroidária: nos 4 primeiros dias: 1 comprimido 3 vezes ao dia; nos 3 dias seguintes: 1 comprimido 2 vezes ao dia; em seguida voltar à posologia de manutenção: 1 comprimido por dia.

CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO: A administração deste medicamento no tratamento sintomático da crise hemorroidária não substitui o tratamento de outros problemas anais. Se não houver remissão dos sintomas, deve ser consultado um médico de forma a proceder-se ao exame proctológico e à revisão do tratamento, caso haja necessidade. Excipientes: isento de sódio.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO: Não foram realizados estudos de interação. Da experiência de pós-comercialização do medicamento, nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi notificada até à data.

FERTILIDADE, GRAVIDEZ E ALEITAMENTO: Gravidez: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. A quantidade de dados sobre a utilização da fração flavonóica purificada micronizada em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente. Como medida de precaução, o tratamento deve ser evitado durante a gravidez. Amamentação: Desconhece-se se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Daflon® 1000 tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Fertilidade: Estudos de toxicidade em ratos machos e fêmeas não mostraram efeitos na fertilidade.

EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS. EFEITOS INDESEJÁVEIS*: Frequentes: diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos. Pouco frequentes: colite. Raros: tonturas, cefaleias, mal-estar geral, erupções cutâneas, prurido, urticária. Frequência desconhecida: dor abdominal, edema isolado da face, dos lábios e das pálpebras. Excecionalmente edema de Quincke.

SOBREDOSAGEM: Sintomas: A experiência de sobredosagem com Daflon® 1000 é limitada. Os eventos adversos mais frequentemente notificados em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (tais como prurido, erupção cutânea). Tratamento: O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS: Daflon® 1000 exerce uma ação sobre o sistema vascular de retorno: ao nível das veias, diminui a distensibilidade venosa e reduz a estase venosa; ao nível da microcirculação, normaliza a permeabilidade capilar e reforça a resistência capilar. APRESENTAÇÃO: Caixas de 30 e 60 comprimidos revestidos por película.

TITULAR DA AIM: Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda., Torre Oriente - Avª Colégio Militar 37F - Piso 6 – Fração B, 1500-180 Lisboa. Tel: 213122000. www.servier.pt. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM. Daflon® 1000 é um MNSRM. RCM aprovado em 01.2020. IECRCM 27.01.2023.

Para uma informação completa por favor leia o Resumo das Características do Medicamento.

Leia atentamente as informações contantes na embalagem e no folheto informativo e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consulte o médico ou o farmacêutico.

Referências:

  1. Adaptado de Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, et al. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines according  to scientific evidence. Part I. Int Angiol. 2018;37(3):181-254.1
  2. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Comparison of the absorption of micronized (Daflon 500 mg) and nonmicronized 14C-diosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. J Pharm Sci. 2002;91:32-40
  3. Gilly R, Pillion G, Frileux C. Evaluation of a new venoactive micronized flavonoid fraction (S 5682) in symptomatic disturbances of the venolymphatic circulation of the lower limb: a double-blind, placebo-controlled study. Phlebology. 1994;9:67-70.
  4. Pascarella L, Lulic D, Penn AH, et al. Mechanisms in experimental venous valve failure and their modification by Daflon 500 mg. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008;35(1):102-110.
  5. Resumo das Características do Medicamento aprovado a 01.2020 

2026